Relatório de Estágio do Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas apresentado à Faculdade de FarmáciaSão consideradas doenças raras, aquelas que afetam um número muito restrito depessoas face à população em geral. Apesar dos avanços das últimas décadas na investigaçãocientífica, para muitas destas doenças, ainda continuam a existir inúmeras necessidadesterapêuticas insatisfeitas.Os medicamentos órfãos são destinados ao tratamento de doenças raras. Contudo,estes medicamentos são difíceis de descobrir e comercializar e, para tal, foi criada legislaçãoque estimulasse a indústria farmacêutica a empreender o seu desenvolvimento.Esta monografia estabelece uma comparação entre os procedimentos regulamentares daEuropa, América e Japão, que estão...
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